RU.77.01.34.014.Е.001053.04.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щетка "Глубокое очищение" Т.З.: Systema; Зубная щетка "Двойное действие" Т.З.: Systema

Наименование получателя

АО "ТАНДЕР", адрес: 350002, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. им. Леваневского, д. 185 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ORAZ, адрес: 440-67, LG-ro, Wollong-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Корея)

Область применения продукции

Изделия гигиенические для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Декларация качества, Сведения о материалах, Данные по безопасности (MSDS)

Типографский номер бланка

434015

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 01067 от 26.04.2022 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.12501 от 02.02.2022 г., 38.523 от 08.02.2022 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №29/ЕСЭТ, 30/ЕСЭТ от 24.03.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001429.04.22 от 22.04.2022 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.000885.04.22 от 13.04.2022 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, Спирт пропиловый , Спирт изопропиловый , Этилацетат , Гексан , Гептан, Ацетон, мг/л, не более ","0,1 " "Спирт метиловый, Ацетальдегид,мг/л, не более ","0,2 " "Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, Е-капролактам, мг/л, не более ","0,5 " "Гексаметилендиамин, Бензол, мг/л, не более ","0,01 " "Фенол, мг/л, не более ","0,05 " "Диметилтерефталат, мг/л, не более ","1,5 " "Этиленгликоль, мг/л, не более ","1,0 " "Токсикологические показатели: ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "