RU.77.01.34.014.Е.001010.04.25

Номер свидетельства

RU.77.01.34.014.Е.001010.04.25

Наименование продукции

Средства по уходу за зубами и полостью рта для взрослых марки "PASTA DEL CAPITANO": Зубная щетка TOOTHBRUSH TECH WHITENING SOFT, мягкая щетина; Зубная щетка TOOTHBRUSH TECH WHITENING MEDIUM, средняя щетина; Зубная щетка TOOTHBRUSH COMPLETE PROFESSIONAL MEDIUM, средняя щетина; Зубная щетка TOOTHBRUSH COMPLETE PROFESSIONAL HARD, жесткая щетина; (ПРИЛОЖЕНИЕ)Зубная щетка для взрослых TOOTHBRUSH FAMILY SOFT, мягкая щетина; Зубная щетка для взрослых TOOTHBRUSH FAMILY MEDIUM, средняя щетина; Зубная щетка для взрослых TOOTHBRUSH FAMILY HARD, жесткая щетина

Наименование получателя

ООО "Курс Груп Дистрибьюшн", адрес: 108823, г. Москва, поселение Рязановское, посёлок Знамя Октября, домовладение 51, корп. 5, кабинет 121 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"FARMACEUTICI DOTTOR CICCARELLI S.P.A", адрес: VIA CLEMENTE PRUDENZIO 13, MILANO (MI) - 20138, ITALY, Италия. Производственная площадка: "New Phenix Home Products Manufactory Co., Ltd.", адрес: No.526, Situmiao Road, Yangzhou, Jiangsu, China, 225008 (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых. Рекомендуется менять зубную щетку каждые три месяца

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Техническое описание, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

485132

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-001020/042025 от 10.04.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5409804095 от 10.04.2025 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001047.04.25 от 07.04.2025 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.25.05257 от 17.03.2025 г., 77.25.05248, 77.25.05253, 77.25.05255, 77.25.05258 от 25.03.2025 г., 77.25.05252, 77.25.05261 от 28.03.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0225.26327.52410.14, 04.0225.26327.52411.14, 04.0225.26327.52412.14, 04.0225.26327.52413.14, 04.0225.26327.52414.14, 04.0225.26327.52415.14, 04.0225.26327.52416.14 от 19.02.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы  Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов  Ацетон, Гексан , Гептан , Спирт изопропиловый , Спирт пропиловый , Формальдегид, Этилацетат,, мг/л, не более , 0,1  Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2  Спирт бутиловый, Спирт изобутиловый, , мг/л, не более , 0,5  Гексаметилендиаминд, Бензол, мг/л, не более , 0,01  Токсикологические показатели: ,    Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия  Клинические показатели: ,    Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов  Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%  Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов