RU.77.01.34.014.Е.001005.04.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B SENSI UltraThin

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Procter & Gamble Manufacturing GmbH", адрес: Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

GMP/Сертификат Качества, Технические характеристики, Данные о составе

Типографский номер бланка

348622

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Заявление № 01028 от 11.04.2017 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №3628 12 от 02.03.2017 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №72/ЕСЭТ от 17.03.2017 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001061.03.17 от 31.03.2017 г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Ацетальдегид, мг/л ","0,02 " "Этилацетат, мг/л ","0,1 " "Метиловый спирт, мг/л ","0,2 " "Бутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Фенол, мг/л ","0,05 " "Ацетон, мг/л ","0,1 " "Диметилтерефталат, мг/л ","1,5 " "Формальдегид, мг/л ","0,1 " "Пропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Изопропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Изобутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Гексан, мг/л ","0,1 " "Гептан, мг/л ","0,1 " "Стирол, мг/л ","0,01 " "Этиленгликоль, мг/л ","1,0 " "Токсикологические показатели ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "