RU.77.01.34.014.Е.000987.04.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Amway™ glister™ KIDS Зубная щетка (Amway™ glister™ KIDS Toothbrush) отдельными предметами и в наборах

Наименование получателя

ООО "Амвэй" (ИНН: 7704511011, ОГРН: 1047796037959), 107140, г. Москва, ул. Красносельская Верхняя, д. 3, стр. 2, этаж 2, пом. I, комн. 1, 15-23, 26, 27 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"M+C Sсhiffer GmbH", Адрес: Industriestrasse, 4, Neustadt/Wied, 53577, Germany, Гeрмания. Изготовлено для "Access Business Group International LLC", 7575 Fulton Street East, Ada, MI 49355 USA (США)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей от 2-х лет

В соответствии с РУ

Декларация соответствия, происхождения и безопасности; Сертификат свободной продажи; Сертификат GMP; Спецификация на продукт

Типографский номер бланка

368533

Документы

"О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011.

Протоколы исследований

Заявление № 01013 от 16.04.2019 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №3626 12 от 07.03.2017 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №11/ТР от 23.01.2017 г., 136/ТР от 29.03.2017 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 77.01.12.П.002506.07.17 от 07.07.2017 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.002172.07.17 от 28.07.2017 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность должна быть без сколов и трещин, синтетическое волокно в кустах должно быть без заусенцев и иметь закруглённые концы " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","менее 6 (для детей до 12 лет) " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "ацетальдегид, мг/дм3, не более ","0,2 " "спирт изопропиловый, ацетон, альфа-метилстирол, мг/дм3, не более ","0,1 " "спирт бутиловый,спирт изобутиловый, спирт метиловый , мг/дм3, не более ","не допускается " "ксилолы (смесь изомеров), толуол, фенол, мг/дм3, не более ","0,05 " "формальдегид, гексиметилендиамин, акрилонитрил, стирол, метилметакрилат, этилацетат, бензол, мг/дм3, не более ","не допускается " "е-капролактам, мг/дм3, не более ","0,5 " "этиленгликоль, мг/дм3, не более ","1,0 " "диметилтерефталат, мг/дм3, не более ","1,5 " "Токсикологические показатели: ", "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных, баллы ",0 "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Очищающее действие, % ","Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Микробиологические показатели: ", "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ / 1г (см2) продукции (КОЕ - колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1г (см2) продукции ",отсутствие "Бактерии семейства энтеробактерии, Патогенные стафилококки, Псевдомонас аэрогиноза, в 1г (см2) продукции ",отсутствие