RU.77.01.34.014.Е.000970.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B iO Ultimate Clean Black; Сменная насадка для электрической зубной щетки Oral-B iO Ultimate Clean.

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Procter & Gamble Manufacturing GmbH, адрес: Baumhofstr. 40, 97828 Marktheidenfeld, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Сертификат качества GMP, Технические характеристики

Типографский номер бланка

485091

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4)

Протоколы исследований

Заявление № 77-000972/042025 от 08.04.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5372021151 от 08.04.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.25.01842/и1, 77.25.01850/и1 от 17.03.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0125.26110.52113.14, 04.0125.26110.52114.14 от 27.01.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000931.03.25 от 28.03.2025 г.

Этикетка

Наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели: , Привкус водной вытяжки, балл , не более 2 Бензол, мг/л, не более , 0,01 Гексаметилендиамин, мг/л, не более , 0,01 Формальдегид, мг/л, не более , 0,1 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Спирт изопропиловый, мг/л, не более , 0,1 Спирт бутиловый, мг/л, не более , 0,5 Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Спирт пропиловый, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, мг/л, не более , 0,2 Этилацетат, мг/л, не более , 0,1 е-капролактам, мг/л, не более , 0,5 Ацетон, мг/л, не более , 0,1 Гексан, мг/л, не более , 0,1 Фенол, мг/л, не более , 0,05 Гептан, мг/л, не более , 0,1 Токсикологические показатели: , Токсическое и раздражающее действие, определяемое на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действия , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов