RU.77.01.34.014.Е.000908.04.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки Parodontax®

Наименование получателя

АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", адрес: 123317, г. Москва, Пресненская наб., д.10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Shumei Industrial (Hebei) Co., Ltd, адрес: Chenzhuang Town, Xian County, Cangzhou City, Hebei Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Сертификат соответствия, Спецификация, Сертификат свободной продажи

Типографский номер бланка

317121

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4, Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 00931 от 18.04.2016 г. Протоколы ИЦ Орехово-Зуевского филиала ФГУ "Менделеевский ЦСМ" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554) №4544 от 12.12.2012 г., АИЦ "Центр профилактической стоматологии "ПРОФИДЕНТ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПК 06) №043-к, 043-т от 13.12.2012 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000539.03.16 от 02.03.2016 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.001565.02.13 от 19.02.2013 г.

Этикетка

В соответствии с Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, мг/л ","0,1 " "Ацетальдегид, мг/л ","0,02 " "Этилацетат, мг/л ","0,1 " "Метиловый спирт, мг/л ","0,2 " "Пропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Изопропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Бутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Изобутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","0,01 " "Бензол, мг/л ","0,01 " "Этиленгликоль, мг/л ","1,0 " "Бутилацетат, мг/л ","0,1 " "Толуол, мг/л ","0,5 " "Этилбензол, мг/л ","0,01 " "Токсикологические показатели ", "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","Более 5000 " "Действие на слизистые, балл ",0 "Сенсибилизирующее действие ","Отсутствие эффекта " "Клинические показатели ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "