RU.77.01.34.014.Е.000898.03.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых: Зубная щетка для взрослых (средней жесткости) серии Optifresh All In One Medium; Зубная щетка для взрослых с мягкой щетиной для чувствительных зубов серии Optifresh All In One Sensitive Soft Toothbrush

Наименование получателя

ООО "ОРИФЛЭЙМ КОСМЕТИКС", адрес: 109044, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Таганский, ул Воронцовская, д. 20 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Oriflame Research & Development Limited", адрес: Bray Business Park, Kilruddery Bray, County Wicklow, Ireland, Ирландия. Завод-изготовитель: "Spectra Private Brands (Asia) Limited" адрес: 10/F., Kader Building, 22 Kai Cheung Road, Kowloon Bay, Hong Kong, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых.

В соответствии с РУ

Декларация качества и безопасности продукции, Сведения о составе, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

464229

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-000368/032024 от 26.03.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4009358165 от 25.03.2024 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42.11.1283.4 от 07.04.2021 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №178-1/ЕСЭТ, 178-2/ЕСЭТ от 21.04.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001425.05.21 от 14.05.2021 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.001205.05.21 от 24.05.2021 г.

Этикетка

наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Формальдегид, Этилацетат, Гексан, Гептан, Ацетон, Спирт изопропиловый, Спирт пропиловый, мг/л, не более , 0,1 Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Фенол, мг/л, не более , 0,05 Бутиловый спирт, Спирт изобутиловый, мг/л, не более , 0,5 Гексаметилендиамин, Бензол, мг/л, не более , 0,01 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% Время деформации щеточного поля , Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов