RU.77.01.34.014.Е.000886.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубные щетки для взрослых (Adult Toothbrush), торговой марки AUREZZI, с маркировками: 24K Gold White; 24K Gold Black (с мягкими щетинами (Soft)); 24K Gold White, 24K Gold Black (с щетинами средней жесткости (Medium))

Наименование получателя

ООО "Царь Криэйшн", адрес: 119571, г. Москва, ул. 26 Бакинских Комиссаров, д. 3, корпус 1, квартира 133 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"AUREZZI AB", адрес: Kivra: 559208-4130 106 31 Stockolm, Sweden, Швеция. Филиал: "Esro AG", адрес: Dorfstrasse 143, CH-8802 Kilchberg, Switzerland (Швейцария)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта

В соответствии с РУ

сертификат анализа, сертификат соответствия, сертификат GMP, декларация соответствия

Типографский номер бланка

423251

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 4)

Протоколы исследований

Заявление № 00872 от 15.04.2021 г. Протоколы ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №52-1/ЕСЭТ, 52-4/ЕСЭТ от 03.03.2021 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Аттестат аккредитации № RA.RU.21НМ62) №38.9121, 38.9125 от 04.12.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000985.04.21 от 09.04.2021 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 4)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щёточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закруглённые концы. " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Жёсткость щетины G, сН/мм2 ","от <6 до >9 " "Острая токсичность при введении в желудок, DL50, мг/кг ","4 класс опасности DL50 > 5000 " "Действие на слизистые оболочки на экспериментальных животных, баллы ","индекс раздражающего действия 0 баллов " "Сенсибилизирующее действие, баллы ","0 (отсутствие эффекта) " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40% от первоначального значения " "Время деформации щёточного поля ","отсутствие деформации щёточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов " "Ацетальдегид, Метиловый спирт, мг/л ","не более 0,20 " "Ацетон, Формальдегид, мг/л ","не более 0,10 " "Бензол, мг/л ","не более 0,01 " "Диметилтерефталат, мг/л ","не более 1,50 " "Е-капролактам, мг/дм3 ","не более 0,50 " "Фенол, мг/дм3 ","не более 0,05 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л ","не более 0,50 " "Этиленгликоль, мг/л ","не более 1,00 "