RU.77.01.34.014.Е.000884.04.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.000884.04.22
Наименование продукции
Изделия щетинно-щеточные для взрослых: щетки (насадки) зубные (международное наименование Xiaomi Electric Toothbrush T700 Replacement Heads),) марка "MI" модель MES604; марка "Xiaomi" модель MES604, марка "MI", модель MBS304; марка "Xiaomi", модель MBS304
Наименование получателя
ООО "ДИХАУС", адрес: 105066, г. Москва, ул. Доброслободская, д. 5, стр. 1, ком. 10 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"WuXi QingHe XiaoBei Technology Co., Ltd", адрес: Room 1106, 11th floor, NO.2 of Buliding 530, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu, China, Китай(ПРИЛОЖЕНИЕ)Филиалы: 1. "ASIA VITAL COMPONENTS (CHINA) CO., LTD", адрес: Area 1 of Floor 1, Area 1 of Floor 2 and Area 1 of Floor 3 in A1 Building, Xinyang West Industrial Park, Hao'er Zone of Shajing Community, Bao'an District, Shenzhen City, Guandong Province, P.R. China (Китай); 2. "Prosperity technology company., LTD", адрес: No. 4, Huahui Road, Huaqiao Industrial Park, Huadu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Изделия гигиенические для ухода за полостью рта для взрослых
В соответствии с РУ
Декларация качества, Сведения о материалах, Сертификат качества и материала
Типографский номер бланка
433839
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)
Протоколы исследований
Заявление № 00887 от 07.04.2022 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.292 от 08.02.2022 г., ИЛЦ ФГБУ НМИЦ "ЦНИИСиЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №28/ЕСЭТ от 24.03.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001148.04.22 от 04.04.2022 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.
Этикетка
наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, Альфа-метилстирол, Гексан, Гептан, мг/л, не более ","0,1 " "Спирт метиловый, мг/л, не более ","0,2 " "Е-капролактам, Изобутиловый спирт, мг/л, не более ","0,5 " "Стирол, Гексаметилендиамин, Бензол, Этилбензол,, мг/л, не более ","0,01 " "Акрилонитрил, мг/л, не более ","0,02 " "Бензальдегид, мг/л, не более ","0,003 " "Ксилол, мг/л, не более ","0,05 " "Токсикологические показатели: ",   "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ",   "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "