RU.77.01.34.014.R.000845.04.25
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.R.000845.04.25
Наименование продукции
Средства гигиены полости рта марки "PASTA DEL CAPITANO": Ополаскиватель для полости рта с имбирем для детей и взрослых GINGER MOUTHWASH; Ополаскиватель для полости рта для удаления зубного налета для детей и взрослых PLAQUE REMOVER MOUTHWASH; (ПРИЛОЖЕНИЕ)Ополаскиватель для полости рта защитный для детей и взрослых PROTECTION MOUTHWASH; Ополаскиватель для полости рта отбеливающий для детей и взрослых WHITENING MOUTHWASH; Ополаскиватель для полости рта детский мятный JUNIOR SOFT MINT MOUTHWASH 6+
Наименование получателя
ООО "Курс Груп Дистрибьюшн", адрес: 108823, г. Москва, поселение Рязановское, посёлок Знамя Октября, домовладение 51, корп. 5, кабинет 121 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"FARMACEUTICI DOTTOR CICCARELLI S.P.A", адрес: VIA CLEMENTE PRUDENZIO 13, MILANO (MI) - 20138, ITALY (Италия)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта для детей и взрослых
В соответствии с РУ
Ингредиентный состав; спецификация продуктов; сертификат здоровья о соответствии продуктов требованиям ЕС, сертификат о соответствии стандарту UNI EN ISO 9001:2015; сертификат соответствия стандарту ISO 22716:2007 о надлежащей производственной практике GMP.
Типографский номер бланка
485092
Документы
Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011
Протоколы исследований
Заявление № 77-000815/032025 от 28.03.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5344942485 от 27.03.2025 г. Протоколы ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (атт.аккр. № РОСС RU.0001.511172) №04.0225.26283.52343.14, 04.0225.26283.52344.14, 04.0225.26283.52345.14, 04.0225.26283.52346.14, 04.0225.26283.52347.14 от 13.02.2025 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.25.01147, 38.25.01151, 38.25.01153, 38.25.01154, 38.25.01156 от 20.02.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000875.03.25 от 25.03.2025 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.
Этикетка
наименование, название продукции, информация о предназначении для детей, наименование изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну), номинальное количество продукции в потребительской таре, дата изготовления, срок годности (месяцев, лет), способ применения, номер партии или специальный код, позволяющий идентифицировать партию, список ингредиентов (состав), единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Требования к содержанию токсичных элементов (статья 5, п. 5): ,
свинец, мг/кг , 5,0
ртуть, мг/кг , 1,0
мышьяк, мг/кг , 5,0
рН в соответствии с приложением 6, п. 20 , 3,0-10,5
Массовая доля фторида (в пересчете на молекулярную массу фтора) (статья 5, п.3; приложение 2), не более , не более 0,05
Микробиологические показатели в соответствии с приложением 7, группа 1: ,
Общее количество мезофильных аэробных микроорганизмов, не более , 100 КОЕ в 1 г (мл) (КОЕ – колониеобразующих единиц в 1 г или 1 мл
Candida albicans , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл
Escherichia coli , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл
Staphylococcus aureus , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл
Pseudomonas aeruginosа , не допускается в 0,5 г или 0,5 мл
Токсикологические показатели в соответствии с приложением 8, п.6: ,
Общетоксическое действие, определяемое альтернативными методами in vitro , отсутствие
Клинико-лабораторные показатели в соответствии с приложением 9, п.1: ,
Раздражающее действие , отсутствие
Сенсибилизирующее действие , отсутствие
,