RU.77.01.34.014.Е.000842.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для гигиены полости рта: электрические зубные щетки, торговых марок "DR.BEI", "YMYM" со сменными насадками в комплекте и отдельными предметами

Наименование получателя

ООО "Рустон", адрес: 143441, Московская область, г. Красногорск, деревня Путилково, территория Гринвуд, строение 17, этаж 1, помещение 94 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Wuxi Qinghe Xiaobei Technology Co., Ltd.", адрес: Room 1106, 11th floor, NO.2 of Building 530, Binhu district, Wuxi City, Jiangsu, P.R.China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для взрослых

В соответствии с РУ

Декларация качества и безопасности продукции, Сведения о составе, Техническое описание, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

423206

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 00866 от 15.04.2021 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42.11.0786.4, 42.11.0787.4 от 05.03.2021 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №97-1/ЕСЭТ, 97-2/ЕСЭТ от 18.03.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000939.04.21 от 07.04.2021 г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, альфа-Метилстирол, Ацетон, мг/л, не более ","0,1 " "Ацетальдегид, Спирт метиловый, мг/л, не более ","0,2 " "Фенол, Ксилол, мг/л, не более ","0,05 " "Бутиловый спирт, Толуол, Изобутиловый спирт, мг/л, не более ","0,5 " "Стирол, Этилбензол, Гексаметилендиамин, Бензол, мг/л, не более ","0,01 " "Акрилонитрил, мг/л, не более ","0,02 " "Диметилтерефталат, мг/л, не более ","1,5 " "Токсикологические показатели: ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "