RU.77.01.34.014.Е.000756.01.13

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта из полимерных материалов для взрослых: зубные щётки "Spokar Orto", "Spokar Wave"; спиралевидные (интердентальные) ёршики: "Spokar"

Наименование получателя

"SPOJENE KARTACOVNY a.s.", Адрес: Libkovodska 1428, 393 01 Pelhrimov, Czech Republic (Чешская Республика)

Наименование изготовителя

"SPOJENE KARTACOVNY a.s.", Адрес: Libkovodska 1428, 393 01 Pelhrimov, Czech Republic (Чешская Республика)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

сертификат CSN EN ISO 9001:2001, декларация о соответствии, описание

Типографский номер бланка

284072

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 4)

Протоколы исследований

Протоколы АИЛЦ ФГБУ "РНИИТО им.Р.Р.Вредена Минздравсоцразвития РФ"(Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.210) № 5352-12, 5452-12 от 30.03.2012 г., ИЦ Орехово-Зуевского филиала ФБУ "ЦСМ Московской области" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.023.554) № 329/329-ВГ от 07.12.2012 г. Экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000812.01.13 от 25.01.2013 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Привкус водной вытяжки, баллы ","не более 2 " "Ацетальдегид, Метиловый спирт, мг/л ","0,2 " "Формальдегид, Этилацетат, Ацетон, Гептан, Гексан, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, Е-Капролактам, мг/л ","0,5 " "Фенол, мг/л ","0,05 " "Бензол, мг/л ","0,01 " "Раздражающее действие на слизистые оболочки рта, баллы ",0 "Сенсибилизирующее действие ","отсутствие эффекта " "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","более 5000 " "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие, % ","снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов " "Время деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течении 48 часов ","отсутствие деформации щеточного поля "