RU.77.01.34.014.Е.000735.03.18

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей: Зубная щетка Oral-B Kids, Зубная щетка Oral-B Mickey

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Dongguan Weihang Electrical Product CO., LTD", адрес: №1 Hongye Beiyi Road, Tangxia Town Dongguan City, Guangdong Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия для ухода за полостью рта для детей от 2-х лет.

В соответствии с РУ

Технические характеристики, Сертификат качества и GMP

Типографский номер бланка

360275

Документы

Техническому Регламенту Таможенного Союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Протоколы исследований

Заявление № 00730 от 26.03.2018 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №1039 12, 1040 12 от 16.02.2018 г., ИЛ ООО "Центр исследования качества душистых веществ и косметики "КОСМЭКС" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ПК20) №ТР/22, ТР/23 от 24.01.2018 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №58-1/ТР, 58-2/ТР от 02.03.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000637.03.18 от 13.03.2018 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" ТР ТС 007/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Поверхность изделий должна быть без сколов и трещин. Синтетическое волокно в кустах щетки должно быть без заусенцев и иметь закругленные концы " "Жёсткость щетины G, сН/мм 2 ","менее 6 (для детей до 12 лет) " "Прочность крепления кустов зубных щёток, Н ","не менее 15 " "Нагрузка на колодку зубной щётки в месте наименьшего сечения, Дж ","не менее 0,40 " "Изменение рН водной вытяжки, ед. рН ","не более ±1,0 " "спирт бутиловый,спирт изобутиловый, спирт метиловый , мг/дм3, не более ","Не допускается " "формальдегид, гексиметилендиамин, акрилонитрил, стирол, метилметакрилат, мг/дм3, не более ","Не допускается " "этилацетат, бензол, мг/дм3, не более ","Не допускается " "спирт изопропиловый, мг/дм3, не более ","0,1 " "толуол , мг/дм3, не более ","0,05 " "фенол, мг/дм3, не более ","0,05 " "е-капролактам, мг/дм3, не более ","0,5 " "альфа-метилстирол, мг/дм3, не более ","0,1 " "ацетальдегид, мг/дм3, не более ","0,2 " "ксилолы (смесь изомеров), мг/дм3, не более ","0,05 " "Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ(КОЕ - колониеобразующие единицы в 1 г или в 1 см2) ","Не более 1x100 " "Бактерии семейства энтеро-бактерии, в 1 г (1 см2) ",Отсутствие "Патогенные стафилококки, , в 1 г (1 см2) ",Отсутствие "Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) ",Отсутствие "Дрожжи, дрожже-подобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции ",Отсутствие "Токсикологические показатели: ", "Острая токсичность при пероральном введении, мг/кг ","Более 5000 " "Действие на слизистые оболочки экспериментальных животных (индекс раздражающего действия, балл) ",0 "Сенсибилизирующее действие ","Отсутствие эффекта " "Клинические показатели: ", "Местнораздражающее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двукратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 процентов от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов "