RU.77.01.34.014.Е.000686.03.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щетка для взрослых торговой марки MontCarotte в том числе в наборах.

Наименование получателя

ООО "ДЕНТАЛ БЬЮТИ ДИСТРИБЬЮШЕН" (ИНН: 7714872240, ОГРН: 1127746353063), адрес: 125252, г. Москва, ул. Зорге, д. 9А, строение 2, эт/пом 3/48. 1 - 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"CLIO CO., LTD", адрес: 5F, KT&G, 219-3, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Zip: 463-831 (Корея)

Область применения продукции

Изделия гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Спецификация. Декларация соответствия

Типографский номер бланка

368212

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II, Раздел 4, Подраздел II

Протоколы исследований

Заявление № 00688 от 15.03.2019 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №11521 12 от 27.06.2017 г., ИЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № POCC RU.0001.21ИМ38) №256/ЕСЭТ от 09.06.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002410.06.17 от 30.06.2017 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.014.Е.002031.07.17 от 18.07.2017 г.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Миграция в водную вытяжку (не более): ","0,2 мг/дм3 " фенол ,"0,05 мг/дм3 " формальдегид ,"0,1 мг/дм3 " "спирт метиловый ","0,2 мг/дм3 " "спирт бутиловый ","0,5 мг/дм3 " "спирт изобутиловый ","0,5 мг/дм3 " ацетон ,"0,1 мг/дм3 " "спирт пропиловый ","0,1 мг/дм3 " "спмрт изопропиловый ","0,1 мг/дм3 " гексан ,"0,1 мг/дм3 " гептан ,"0,1 мг/дм3 " стирол ,"0,01 мг/дм3 " е-капролактам ,"0,5 мг/дм3 " гексаметилендиамин ,"0,01 мг/дм3 " бензол ,"0,01 мг/дм3 " этилацетат ,"0,1 мг/дм3 " ацетальдегид ,"0,2 мг/дм3 " "Токсикологические показатели безопасности определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","Отсутствие токсического и раздражающего действия 70-120% " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы. Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "