RU.77.01.34.014.Е.000387.02.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство гигиены полости рта: Фторгель для интенсивной профилактики кариеса miradent mirafluor®-gel / мирадент мирафлуор®-гель

Наименование получателя

ООО "Компания Таймед", адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Hager & Werken GmbH & Co. KG", адрес: Ackerstrasse 1, D-47269 Duisburg, Germany (Гeрмания)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

сертификат на свободную продажу, сертификат DIN EN ISO 9001 (2000), DIN EN ISO 13485 (2007), спецификация, ингредиентный состав, описание

Типографский номер бланка

297775

Документы

Техническому регламенту Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Протоколы исследований

Заявление № 00245 от 22.01.2014 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) №4209 12-Т от 11.04.2013 г., ИЛЦ "ЦПС" ФГУЗ ГОУ ВПО СПб ГМУ им.акад. И.П.Павлова (аттестат аккредитации ГСЭН.RU.ЦОА.011.694) №А.зп.821.04.13.Ап.01. от 01.04.2013 г., ИЛ ООО "Центр исследования качества душистых веществ и косметики "КОСМЭКС" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПК20) №269 от 02.04.2013 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.011044.11.13 от 22.11.2013 г.

Этикетка

В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции" ТР ТС 009/2011

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Соответствует внешнему виду изделия данного наименования " "Запах, вкус, цвет ","Соответствует технической документации на данное изделие " "Водородный показатель, ед. рН ","3,0-9,0 " "Массовая доля фторида, % ","не более 1,25 (ТД фирмы) " "Свинец, мг/кг ","не более 5,0 " "Мышьяк, мг/кг ","не более 5,0 " "Ртуть, мг/кг ","не более 1,0 " "Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г ","не более 100 " "Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г ","не допускается " "Enterobacteriaceae, в 0,5 г (мл) продукции ","не допускается " "Pseudomonas aeruginosа, в 0,5 г (мл) продукции ","не допускается " "Staphylococcus aureus, в 0,5 г (мл) продукции ","не допускается " "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия (индекс токсичности не более 20) " "Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.) ","отсутствие неприятных ощущений при использовании " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов "