RU.77.01.34.014.Е.000345.02.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубная щетка Oral-B 3D WHITE LUXE PRO-FLEX

Наименование получателя

ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Procter & Gamble (Manufacturing) Ireland Ltd.", адрес: Green Road, Newbridge, Co. Kildare, Ireland (Ирландия)

Область применения продукции

Средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Сертификат Качества и GMP, Технические характеристики, Данные о составе

Типографский номер бланка

337903

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4, Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 00331 от 13.02.2017 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №194 12 от 17.01.2017 г., ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № RA.RU.21ИМ38) №392/ЕСЭТ от 26.01.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000299.02.17 от 06.02.2017 г.

Этикетка

В соответствии с Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Ацетальдегид, мг/л ","0,02 " "Этилацетат, мг/л ","0,1 " "Метиловый спирт, мг/л ","0,2 " "Бутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Фенол, мг/л ","0,05 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","0,01 " "Е-капролактам, мг/л ","0,5 " "Ацетон, мг/л ","0,1 " "Бензол, мг/л ","0,01 " "Стирол, мг/л ","0,01 " "Бутадиен, мг/л ","0,05 " "Ксилолы (смесь изомеров), мг/л ","0,05 " "Диметилтерефталат, мг/л ","1,5 " "Токсикологические показатели ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "