RU.77.01.34.014.Е.000343.01.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта: Зубные щетки "Paro Toothbrush M43" , "Paro Toothbrush S 43", "Paro Toothbrush M 27 L", "Paro Toothbrush Medic", "Paro Interspace brush F" (многопучковые), "Paro Junior", "Paro Ortho Brush", "Paro Toothbrush Denture" (для протезов);Спиралевидные ершики"Paro Isola Long", "Paro Isola Short", "Paro universal holder set", "Paro Isola F", "Paro Interdental set F", "Paro 3 star grip", "Paro Flexi grip", "Paro Interspace F"

Наименование получателя

"Esro Ltd.", Dorfstrasse 143, CH-8802 Kilchberg, Switzerland (Швейцария)

Наименование изготовителя

"Esro Ltd.", Dorfstrasse 143, CH-8802 Kilchberg, Switzerland (Швейцария)

Область применения продукции

средства гигиены полости рта

В соответствии с РУ

Декларация соответствия. Сертификат соответствия системы менеджмента качества.

Типографский номер бланка

179367

Документы

в соответствии с едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащими санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) Глава II, Раздел 4

Протоколы исследований

протоколы АИЛЦ ФГУ "РНИИТО им.Р.Р.Вредена Росмедтехнологий" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.210) № 11347-11от 19.12.2011 г., № 11553-11, № 11552-11от 27.12.2011 г. ИЛЦ ФГУ "736 ГЦ ГСЭН Мин.Обороны РФ" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.166) № 091-12-ЭТ от 15.12.2011 г., 134-12-ЭТ от 21.12.2011 г. Экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 31953/12 от 27.05.2009г. Санитарно-эпидемиологическое заключение Управления Роспотребнадзора по городу Москве №77.01.12.960.П.032895.05.09 от 28.05.2009 г.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Привкус водной вытяжки , не более 2 баллов Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки , отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов. Отсутствие шероховатостей, заусенцев на поверхности зубочисток формальдегид , 0,1мг/л е-капролактам , 0,5мг/л бензол , 0,01мг/л фенол , 0,05мг/л медь , 1,0мг/л цинк , 1,0мг/л никель , 0,1мг/л хром , 0,1мг/л Очищающее действие при однократном применении , снижение индекса гигиены полости рта не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Токсикологические показатели безопасности("in vitro") , отсутствие токсического и раздражающего действия 70-120% Время деформации щеточного поля , отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов