RU.77.01.34.014.Е.000308.02.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средство для гигиены полости рта для взрослых марки "Biorepair": BIOREPAIR Filo Cerato Ultrapiatto / Биорепейр Вощенная ультра-плоская зубная нить

Наименование получателя

ООО "Косвелл Руссия", адрес: 109052, город Москва, Вн. тер. г. Муниципальный округ Нижегородский, улица Нижегородская, дом 53, квартира 53 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Coswell S.p.a.", адрес: Via Gobetti, 4- 40050, Funo di Argelato (BO), Italy, Италия. Производственная площадка: "Broad Origin Inc", адрес: Room 1805, Taihumingzhu Developing Building №1890, Taihu West Avenue, Wuxi City, Jiangsu Province, P.R. China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Вспомогательное средство гигиены полости рта для взрослых. Повторное использование нити не допускается.

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Физические и химические параметры, Паспорт безопасности, Сертификат здоровья, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

484418

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 77-000312/022025 от 11.02.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5139261365 от 11.02.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.25.00919 от 31.01.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.0125.26059.52036.14 от 22.01.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000258.02.25 от 04.02.2025 г.

Этикетка

наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Без разволокнения Органолептические показатели , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Характеристика изделия (тип) , Вощеная/невощеная Фтор-ион, мг/л, не более , 0,5 Гексан, мг/л, не более , 0,1 Гептан, мг/л, не более , 0,1 Формальдегид, мг/л, не более , 0,1 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40%