RU.77.01.34.014.Е.000262.02.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Зубная щётка для взрослых Vussen Double-Wide

Наименование получателя

ООО "ОССТЕМ", адрес: 115432, г. Москва, пр. Андропова, д. 18, корп. 7, эт. 8, оф. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Osstem Pharma Co., LTD.", адрес: Ga-dong, 13 Neunggil-ro 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea (Корея)

Область применения продукции

Изделия гигиенические для ухода за полостью рта

В соответствии с РУ

Сведения о составе, Сертификат GMP

Типографский номер бланка

422590

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4, Подраздел II)

Протоколы исследований

Заявление № 00240 от 09.02.2021 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42.4094.12 от 04.12.2020 г., ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.20693 от 17.12.2020 г., ФГБУ "НМИЦ СЧЛХ" Минздрава России (атт.акк.№ RA.RU.21ИМ38) №7/ЕСЭТ от 21.01.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000205.01.21 от 29.01.2021 г.

Этикетка

В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) " (Глава II, Раздел 4,Подраздел II)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, Этилацетаит, Пропиловый спирт, Изопропиловый спирт, Ацетон, Гексан, Гептан, мг/л, не более ","0,1 " "Ацетальдегид, мг/л, не более ","0,2 " "Метиловый спирт, мг/л, не более ","0,2 " "Бутиловый спирт, Изобутиловый спирт, мг/л, не более ","0,5 " "Диметилтерефталат, мг/л, не более ","1,5 " "Этиленгликоль, мг/л, не более ","1,0 " "Токсикологические показатели: ", "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели: ", "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "