RU.77.01.34.014.Е.000164.01.16

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.000164.01.16
Наименование продукции
Средство гигиены полости рта: Зубная щетка Oral-B 3D White Блеск
Наименование получателя
ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", адрес: 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"P&G (Manufacturing) Ireland Ltd.", адрес: Green Road, Newbridge, Co. Kildare, Ireland (Ирландия)
Область применения продукции
Средства гигиены полости рта
В соответствии с РУ
GMP/Сертификат Качества и Здоровья, Технические характеристики, Данные о составе
Типографский номер бланка
316360
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 4, Подраздел II)
Протоколы исследований
Заявление № 00146 от 19.01.2016 г. Протокол ИЛЦ ФГБУ "ЦНИИС и ЧЛХ" (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИМ38) №217/ЕСЭТ от 14.12.2015 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004133.12.15 от 25.12.2015 г.
Этикетка
в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Отсутствие деформации щеточного поля. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Отсутствие заусенцев. Волокна щетины должны иметь закругленные концы " "Органолептические показатели ","Привкус водной вытяжки не более 2 баллов " "Формальдегид, мг/л ","0,1 " "Ацетальдегид, мг/л ","0,02 " "Этилацетат, мг/л ","0,1 " "Метиловый спирт, мг/л ","0,2 " "Пропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Изопропиловый спирт, мг/л ","0,1 " "Бутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Изобутиловый спирт, мг/л ","0,5 " "Фенол, мг/л ","0,05 " "Гексаметилендиамин, мг/л ","0,01 " "Е-капролактам, мг/л ","0,5 " "Ацетон, мг/л ","0,1 " "Бензол, мг/л ","0,01 " "Гексан, мг/л ","0,1 " "Гептан, мг/л ","0,1 " "Токсикологические показатели ",   "Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO ","отсутствие токсического и раздражающего действия " "Клинические показатели ",   "Визуальная оценка внешнего вида, размера, формы головки и ручки ","Отсутствие неудобств и неприятных ощущений при чистке зубов " "Местнораздражающеее и аллергизирующее действие ","Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов " "Очищающее действие ","Снижение индекса гигиены полости рта по Грин-Вермиллиону не менее, чем на 40% от первоначального значения " "Время деформации щеточного поля ","Отсутствие деформации щеточного поля при чистке зубов два раза в день в течение 48 часов "