RU.77.01.34.014.Е.000149.01.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.014.Е.000149.01.25
Наименование продукции
Крем для фиксации зубных протезов, товарный знак "PROTODENT"
Наименование получателя
ООО "МД СТМ", адрес: 107497, г. Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, этаж 3 пом IV комната 11 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Anhui Greenland Biotech Co. Ltd, адрес: No. 5, Kaiyuan Rd, Monekou Industrial Zone, Bengbu, Anhui, China (Китайская Народная Республика)
Область применения продукции
Средства для гигиены полости рта для взрослых
В соответствии с РУ
декларацией качества, рецептурой
Типографский номер бланка
477757
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4)
Протоколы исследований
Заявление № 77-000161/012025 от 29.01.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5084021832 от 29.01.2025 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.13406 от 10.12.2024 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1124.25738.51571.14 от 05.12.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000132.01.25 от 23.01.2025 г.
Этикетка
Наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , соответствует внешнему виду изделия данного наименования  Запах, вкус, цвет , соответствует технической документации на данное изделие  Органолептические свойства , отсутствие неприятных ощущений при использовании  Ртуть, мг/кг , не более 1,0  Свинец, мг/кг , не более 5,0  Мышьяк, мг/кг , не более 5,0  Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , отсутствие токсического и раздражающего действия  Аллергизирующее и местнораздражающее действие , отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов  Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ в 1 г (см2) продукции , не более 100  Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции , отсутствие  Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 г (1 см2) продукции , отсутствие  Патогенные стафилококки, в 1 г (1 см2) продукции , отсутствие  Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) продукции , отсутствие