RU.77.01.34.014.Е.000109.01.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Средства гигиены полости рта для взрослых, торговой марки Pesitro: зубные нити (флоссы)

Наименование получателя

ООО "ЭЙЧТИ", адрес: 354002, Краснодарский край, г. о. Город-Курорт Сочи, г Сочи, р-н Хостинский, ул Транспортная, д. 74/5, помещ. 11 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Pesitro Healthcare Products Co., Ltd, адрес: Tongzhou Rd, Hangji Industrial Park,Yangzhou City, Jiangsu Province, 225111, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

В качестве средства для гигиены полости рта взрослых

В соответствии с РУ

декларацией качества, информацией о составе

Типографский номер бланка

477716

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 4 (Подраздел II))

Протоколы исследований

Заявление № 77-000107/012025 от 24.01.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5064338879 от 24.01.2025 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: RA.RU.21HH96) №77.24.26361 от 09.01.2025 г., ИЛЦ ФБУН "СЗНЦ гигиены и общественного здоровья" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц РОСС RU.0001.511172) №04.1224.25887.51789.14 от 25.12.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000085.01.25 от 21.01.2025 г.

Этикетка

Наименование продукции, наименование и адрес изготовителя (или основного поставщика) и местонахождение организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя, товарный знак, номер партии или серии, жесткость щетины, область применения, рекомендации изготовителя, срок годности.

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Соответствует внешнему виду изделия данного наименования. Отсутствие острых и грубо обработанных поверхностей. Без разволокнения Характеристика изделия (тип) , Вощеная/невощеная Органолептические показатели, балл , Привкус водной вытяжки не более 2 баллов Бензол, мг/л, не более , 0,01 Гексаметилендиамин, мг/л, не более , 0,01 е-капролактам, мг/л, не более , 0,5 Спирт метиловый, мг/л, не более , 0,2 Фенол, мг/л, не более , 0,5 Токсикологические показатели: , Токсикологические показатели безопасности, определяемые на альтернативных биологических моделях методами IN VITRO , Отсутствие токсического и раздражающего действия Клинические показатели: , Местнораздражающеее и аллергизирующее действие , Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов Очищающее действие , Снижение индекса гигиены полости рта по Ramfjord не менее чем на 40% от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов