RU.77.01.34.012.Е.008020.10.12

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Одноразовые впитывающие простыни для взрослых торговой марки Euron soft

Наименование получателя

"Ontex BVBA", Адрес: Spinnerijstraat 12, B-9240 Zele, Belgium (Бельгия)

Наименование изготовителя

"Ontex BVBA", Spinnerijstraat 12, B-9240 Zele, Belgium Филиалы: "Ontex Buggenhout BVBA" , Genthof, 5, 9255, Buggenhout, Belgium , Бельгия ; "Ontex Health Care France" , Arras, Za Aptoipole, Monchy Le Preux, 62118, Biache St. Vaast, France, Франция ; "Ontex CZ s.r.o.", Turnov, Vesecko c.p. 491, PSC 511 0,Czech Republic, Чешская Республика (Бельгия)

Область применения продукции

средства личной гигиены для взрослых

В соответствии с РУ

Декларация соответствия. Сертификат качества. Сертификат системы контроля качества ISO 9001:2008. Сертификат медицинского изделия. Декларация соответствия ЕС.

Типографский номер бланка

268875

Документы

"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12.)

Протоколы исследований

протокол ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) № 15527 12-ТХ от 11.10.2012 г. , экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 77.01.12.П.008805.10.12 от 15.10.2012 г.

Этикетка

в соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (однородная поверхность, отсутствие посторонних пятен, повреждений) " Запах ,"не более 1 " "Внешний вид вытяжки, запах ","прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Водородный показатель ","изменение рН не более ±1,0 ед. рН " "Токсикологические показатели безопасности ", "Индекс местного раздражающего кожу действия (Icut), баллы ","0 балл " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ) ","не более 10 мг О2/дм3 " Формальдегид ,"не более 0,1 мг/дм3 " Свинец ,"0,03мг/дм3 " Мышьяк ,"0,05мг/дм3 " "Хром суммарно ","0,1 мг/дм3 " ,