RU.77.01.34.012.Е.003362.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенические: Прокладки женские урологические "iD", размеров: Ultra mini, Mini, Normal, Extra, Extra Plus, Maxi, Super, Level 1, Level 2; Прокладки женские урологические "iD Premium", размеров: Ultra, Mini, Mini Plus, Normal, Extra, Extra Plus, Maxi, Super, Level 1, Level 2

Наименование получателя

ООО "Онтэкс РУ", адрес: 105064, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Ontex BV", адрес: Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium, Бельгия(ПРИЛОЖЕНИЕ)Производственные площадки: 1. "Ontex BV", Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium, Бельгия. 2. "Ontex Sante France SAS", Quai du Rivage, 62119 Dourges, France, Франция. 3. "Ontex BV Eeklo", Korte Moeie 53, 9900 Eeklo, Belgium, Бельгия. 4. "Ontex Polska Sp. z.o.o.", Przedsiebiorcow 6, 97-500 Radomsko, Poland, Польша. 5. "Ontex CZ s.r.o., Turnov, Vesecko cp. 491, PSC 51101, Czech Republic, Чешская Республика. 6. "Ontex Peninsular SA.", C/Fresno, 0, Poligono Industrial Nicomedes Garcia, Sector C, Valverde del Majano, 40000, Segovia, Spain, Испания. 7. "Ontex Manufacturing Italy SRL", Ortona (CH), Localita Cucullo, Zona Ind.Le, Cap. 66026, Italy, Италия. 8. "Ontex Tuketim Urunleri Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi", Selimpasa Mah. 6093, Sokak no:78, 34590 Silivri (Istanbul), Turkey (Турция)

Область применения продукции

Изделия личной гигиены одноразового использования. Не допускается использование в случае нарушения целостности индивидуальной упаковки. Не бросать в канализацию

В соответствии с РУ

Информация о составе, Спецификация продукта, Декларация о качестве и маркировке продукции, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

442424

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 03377 от 22.12.2022 г. Протокол ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.22.11268 - 38.22.11271 от 06.12.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004211.12.22 от 16.12.2022 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка

наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах водной вытяжки, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель, ед.рН ","Изменение рН не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ", "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",Отсутствие "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ","Не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",Отсутствие