RU.77.01.34.012.Е.003323.12.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.012.Е.003323.12.22
Наименование продукции
Прокладки женские гигиенические, в том числе торговая марка: Ola!; Ola! Silk Sense; Silk Sense: Cotton Прокладки женские гигиенические удлиненные на каждый день с хлопковой поверхностью; (ПРИЛОЖЕНИЕ)Cotton Прокладки женские гигиенические ультратонкие для обильных выделений с хлопковой; Cotton Прокладки женские гигиенические ультратонкие для нормальных выделений с хлопковой поверхностью; Cotton Прокладки женские гигиенические ультратонкие ночные с хлопковой поверхностью; Cotton Прокладки женские гигиенические впитывающие для нормальных выделений с хлопковой поверхностью в индивидуальной упаковке; Cotton Прокладки женские гигиенические впитывающие для обильных выделений с хлопковой поверхностью в индивидуальной упаковке; Cotton Прокладки женские гигиенические впитывающие ночные с хлопковой поверхностью в индивидуальной упаковке.
Наименование получателя
АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., г. Видное, Белокаменное шоссе, влд. 18 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., г. Видное, Белокаменное шоссе, влд. 18 (Российская Федерация)
Область применения продукции
Средства личной гигиены одноразового использования
В соответствии с РУ
Технические условия 5463-001-56866823-2007 "Прокладки женские впитывающие" с изм. № 1-7, Технологическая инструкция ТИ № 002-2020, Рецептуры, Сертификат качества, Декларация производителя, Сертификат системы менеджмента качества
Типографский номер бланка
442384
Документы
"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 12)
Протоколы исследований
Заявление № 03351 от 21.12.2022 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.22.06972, 38.22.06975, 38.22.06976 от 30.08.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.004163.12.22 от 13.12.2022 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.
Этикетка
наименование изделия; название торговой марки (при необходимости) и название изделия; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции; назначение и способ применения; ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности, номер партии или серии; обозначение НД на данную продукцию (изготовленную в странах СНГ); условия хранения (при необходимости).
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах вытяжки, балл ","не более 1 " "Изменение рН вытяжки, ед.рН ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки, мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ",   "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",отсутствие  "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",отсутствие