RU.77.01.34.012.Е.003301.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.012.Е.003301.12.23
Наименование продукции
Тампоны женские гигиенические, в том числе торговая марка: "Ola", "Ola! Silk Sense"; "Silk Sense": Normal, Super, Super Plus
Наименование получателя
АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., г. Видное, Белокаменное шоссе, влд. 18 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., г. Видное, Белокаменное шоссе, влд. 18 (Российская Федерация)
Область применения продукции
Средства личной гигиены одноразового использования
В соответствии с РУ
ТУ 5463-002-56866823-2007 (взамен ТУ 9398-002-56866823-2001) "Тампоны женские гигиенические. Технические условия", сертификат ISO 9001:2015, декларация производителя
Типографский номер бланка
462905
Документы
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 12)
Протоколы исследований
Заявление № 03313 от 29.11.2023 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.23.07612, 38.23.07613, 38.23.07614 от 09.10.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003720.11.23 от 20.11.2023 г.
Этикетка
Наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Цельная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений)  Внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути и осадка  Запах вытяжки, баллы , не более 1  Водородный показатель рН, ед.рН , не более ±1  Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10  Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1  Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл , 0 (отсутствие)  Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл , 0 (отсутствие)  Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл , 0 (отсутствие)  Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ,    Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г , отсутствие  Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , не более 100  Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г , отсутствие    ,