RU.77.01.34.012.Е.003251.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенические разового использования для взрослых: трусы-подгузники с маркировкой TerezaMed, размеры Medium, Large

Наименование получателя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142700, Московская область, г Видное, ш Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Sunkiss Healthcare (Zhejiang) Co., Ltd", адрес: No.6 Panlongshan Road, Changkou New Zone, Fuyang Economic Development Zone, Hangzhou, Zhejiang, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования для взрослых

В соответствии с РУ

сертификат ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, декларация качества, техническая спецификация, информация об ингредиентах

Типографский номер бланка

487476

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003338/112025 от 19.11.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6441001135 от 19.11.2025 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Аттестат аккредитации № RA.RU.21НМ62) №38.4969, 38.4975 от 26.08.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002981.09.20 от 14.09.2020 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.012.Е.000697.03.24 от 15.03.2024 г.

Этикетка

наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) Внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски Запах водной вытяжки, баллы , не более 1 Изменение рН вытяжки, ед.рН , не более ±1,0 Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10,0 Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,01 Индекс токсичности, % , 70-120 Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл , 0 (отсутствие) Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл , 0 (отсутствие) Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл , 0 (отсутствие) Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): , Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г , отсутствие Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , не более 100 Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , отсутствие Напряженность электростатического поля,кВ/м , не более 15