RU.77.01.34.012.Е.003236.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.012.Е.003236.11.25
Наименование продукции
Трусы-подгузники для взрослых т.м.TerezaMed: Medium, Large.
Наименование получателя
АО "Олтекс С.А.", адрес: 142700, Московская область, г Видное, ш Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "Олтекс С.А.", адрес: 142700, Московская область, г Видное, ш Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)
Область применения продукции
Средства личной гигиены одноразового использования
В соответствии с РУ
ТУ 17.22.12-006-56866823-2016 "Подгузники одноразовые для взрослых" Технические условия с изм. №1, Сертификат качества
Типографский номер бланка
487461
Документы
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)
Протоколы исследований
Заявление № 77-003295/112025 от 18.11.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6435075564 от 18.11.2025 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №4768 12 от 30.03.2017 г., 6087 9 от 11.04.2017 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №265 от 14.03.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001438.04.17 от 20.04.2017 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.012.Е.001793.07.22 от 21.07.2022 г.
Этикетка
наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений)  Органолептика вытяжки: ,    Внешний вид , Прозрачная жидкость без мути и осадка  Запах, баллы , не более 1  Водородный показатель рН, ед. , не более ±1,0  Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг , не более 10,0  Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1  Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл , 0  Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл , 0  Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл , 0  Микробиологические показатели ( только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ,    Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (не более) , 100  Плесневые и дрожжевые грибы КОЕ/г (не более) , отсутствие  Enterobacteriaceae в 10 г , отсутствие  Staphylococcus aureus в 10 г , отсутствие  Pseudomonas aeruginosa в 10 г , отсутствие  Напряженность электростатического поля, кВ/м , Не более 15,0