RU.77.01.34.012.Е.003223.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Прокладки женские гигиенические впитывающие для всех видов выделений, торговой марки TerezaLady, Versia: Micro, Mini, Normal, Micro Slim, Mini Slim

Наименование получателя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142700, Московская область, г Видное, ш Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142700, Московская область, г Видное, ш Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования

В соответствии с РУ

Сертификат ISO 9001:2015, ТУ 5463-001-56866823-2007 "Прокладки женские впитывающие" с Изменениями №1-9, Технологическая инструкция, Рецептура

Типографский номер бланка

487448

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 12)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003326/112025 от 18.11.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6437844338 от 18.11.2025 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.11681, 38.24.11686 от 06.11.2024 г., 38.24.11684/и1 от 20.01.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000190.01.25 от 29.01.2025 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.012.Е.000246.02.25 от 07.02.2025 г.

Этикетка

наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) Внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски Запах водной вытяжки, баллы , не более 1 Водородный показатель, ед.рН , Изменение рН не более ±1,0 Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10,0 Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1 Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл , 0 (отсутствие) Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл , 0 (отсутствие) Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл , 0 (отсутствие) Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): , Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г , отсутствие Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , не более 100 Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , отсутствие ,