RU.77.01.34.012.Е.003222.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Подгузники одноразовые для взрослых, торговой марки TerezaMed: Medium Basic, Large Basic, XL Basic, Medium Normal, Large Normal, XL Normal, Medium Super, Large Super, XL Super

Наименование получателя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142700, Московская область, г Видное, ш Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142700, Московская область, г Видное, ш Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования

В соответствии с РУ

ТУ 17.22.12-006-56866823-2016 "Подгузники одноразовые для взрослых", Технологическая инструкция, Сертификат ISO 9001:2015, Сертификат качества, Декларация производителя, Рецептура

Типографский номер бланка

487447

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 12)

Протоколы исследований

Заявление № 77-003327/112025 от 18.11.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №6437870893 от 18.11.2025 г. Протокол ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.24.08021-38.24.08023 от 19.08.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003702.10.24 от 11.10.2024 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.012.Е.003487.10.24 от 30.10.2024 г.

Этикетка

наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, затяжек, включений, повреждений) Внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути и осадка Запах водной вытяжки, баллы , не более 1 Водородный показатель рН, ед. , Изменение рН не более ±1,0 Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10,0 Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1 Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл , 0 (отсутствие) Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл , 0 (отсутствие) Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл , 0 (отсутствие) Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): , Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г , Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , Напряженность электростатического поля, кВ/м , Не более 15,0