RU.77.01.34.012.Е.003097.12.10

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.012.Е.003097.12.10
Наименование продукции
Одноразовые впитывающие простыни Euron Soft: 40х60 - Extra; 40х60- Super; 60х60 - Ultra; 60х60- Extra; 60х60- Super; 60х75-Super; 60х90- Ultra ; 60х90- Extra; 60х90 - Super; 90х180 - Super
Наименование получателя
"Ontex International N.V.", Адрес: Spinnerijstraat 12, B-9240 Zele, Belgium (Бельгия)
Наименование изготовителя
"Ontex International N.V.", Адрес: Spinnerijstraat 12, B-9240 Zele, Belgium (производство: "Ontex Health Сare France", Arras, Za Aptoipole, Monchy Le Preux, 62118, Biache St. Vaast, France, Франция) (Бельгия)
Область применения продукции
Средства гигиенические
В соответствии с РУ
Технические характеристики, Сертификат системы качества, Сертификат производителя
Типографский номер бланка
38612
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Протоколы исследований
протокол ИЦ ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) № 2523.Е.II.12 от 17.12.2010 г. Экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 77.01.12.П.003659.12.10 от 17.12.2010 г.
Этикетка
Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 12.)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Внешний вид , Отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений)  Органолептика вытяжки: ,    Внешний вид , Прозрачная жидкость без мути и осадка  Запах, баллы , не более 1  Водородный показатель рН, ед. , не более ±1,0  Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг , не более 10,0  Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1  Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл , 0  Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл , 0  Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл , 0  Микробиологические показатели ( только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ,    Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ в 1 г (см3) , не более 100  Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (см2) продукции , отсутствие  Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 1 г (см2) продукции , Отсутствие  Бактерии вида Staphylococcus aureus, в 1 г (см2) продукции , Отсутствие  Бактерии вида Pseudomonas aeruginosа, в 1 г (см2) продукции , Отсутствие  Напряженность электростатического поля (ЭСП), кВ/м , Не более 15,0