RU.77.01.34.012.Е.002968.11.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.012.Е.002968.11.19
Наименование продукции
Прокладки одноразовые для взрослых "ABENA Light" торговой марки Abena
Наименование получателя
ООО "Абена", адрес: 107014, г. Москва, 4-ый Лучевой просек, дом 4, офис 40 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
"Abena International A/S", адрес: Egelund 35, DK-6200 Aabenraa, Denmark, Дания. Филиалы: 1. "Abena Produktion A/S" адрес: 1, Erik Jessens Vej 37, DK-6200, Aabenraa, Denmark (Дания); 2. "W. Pelz GmbH" адрес: D 23812 Wahlstedt, Willy-Pelz-Strasse 8-9, Germany (Гeрмания)
Область применения продукции
Изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового использования.
В соответствии с РУ
Спецификация, Декларация о соответствии, Сертификат системы качества
Типографский номер бланка
408652
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 12)
Протоколы исследований
Заявление № 02999 от 12.11.2019 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №42-2752/12 от 04.10.2019 г., ИЛЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.22658 от 29.10.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003326.11.19 от 05.11.2019 г.
Этикетка
В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" Глава II, Раздел 12)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Органолептика вытяжки: ",   "Внешний вид ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель рН, ед. ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ",0  "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ",0  "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ",0  "Микробиологические показатели ( только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ",   "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",отсутствие  "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",отсутствие