RU.77.01.34.012.Е.002689.03.11

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.012.Е.002689.03.11
Наименование продукции
Прокладки бумажные впитывающие, серии ID (Ай-Ди): "ANAMINI" ("АНАМИНИ") , "ANAFORM" ("АНАФОРМ"), "ANAFORM-anatomic" ("АНАФОРМ-анатомик")
Наименование получателя
"Ontex International N.V.", Адрес: Spinnerijstraat 12, B-9240, Zele, Belgium (Бельгия)
Наименование изготовителя
"Ontex International N.V.", Адрес: Spinnerijstraat 12, B-9240, Zele, Belgium (заводы: "Ontex Buggenhout N.V.", Адрес: Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium, Бельгия; "Ontex Healthcare France", Адрес: Arras, Za Aptoipole, monchy Le Preux. 62118, Biachest Vaast, France, Франция) (Бельгия)
Область применения продукции
Средства личной гигиены одноразоваго использования
В соответствии с РУ
сертификат системы качества ISO 9001:2000, декларация соответствия ЕС, сертификат на медицинское изделие, ингредиентный состав
Типографский номер бланка
55080
Документы
"Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)
Протоколы исследований
протокол ИЦ ФГУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) № 1310.Е.II.12 от 17.03.2011 г. Экспертное заключение ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003610.03.11 от 18.03.2011 г.
Этикетка
В соответствии с "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
Органолептика вытяжки: ,    Внешний вид , Прозрачная жидкость без мути и осадка  Запах, баллы , не более 1  Водородный показатель, ед.рН , изменение рН не более ±1,0  Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1  Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10,0  Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл , 0  Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл , 0  Кожно-раздражающее и сенсибилизирующее действие , отсутствие