RU.77.01.34.012.Е.002680.09.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.012.Е.002680.09.17
Наименование продукции
Пеленки одноразовые впитывающие NORMAL, размеры 60х40, 60х60, 60х90, т.м. TEREZAMED
Наименование получателя
АО "Олтекс С.А.", адрес: 142703, Московская обл., Ленинский р-н, г. Видное, Белокаменное ш., владение 18 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "Олтекс С.А.", адрес: 142703, Московская обл., Ленинский р-н, г. Видное, Белокаменное ш., владение 18 (Российская Федерация)
Область применения продукции
Средства личной гигиены одноразового использования
В соответствии с РУ
ТУ 5463-005-56866823-2014 "Пеленки одноразовые впитывающие" Технические условия, Технологическая инструкция, Декларация производителя, Сертификат качества, Состав
Типографский номер бланка
358177
Документы
Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 12)
Протоколы исследований
Заявление № 02764 от 01.09.2017 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №15682 12 от 11.11.2016 г., 17844 12 от 06.12.2016 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №834 от 03.11.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003389.11.16 от 17.11.2016 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.012.Е.003111.12.16 от 21.12.2016 г.
Этикетка
В соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Органолептика вытяжки: ",   "Внешний вид ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель рН, ед. ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ",0  "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ",0  "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ",0  "Микробиологические показатели ( только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ",   "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (не более) ",100  "Плесневые и дрожжевые грибы КОЕ/г (не более) ",отсутствие  "Enterobacteriaceae в 10 г ",Отсутствие  "Staphylococcus aureus в 10 г ",Отсутствие  "Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",Отсутствие