RU.77.01.34.012.Е.002674.09.17

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенического назначения для женщин, в т.ч. в наборах: Вкладыши лактационные в бюстгальтер Lansinoh Blue lock Disposable Nursing Pads одноразового применения марки "Lansinoh".

Наименование получателя

ООО "НТС "Градиент", адрес: 129301, г. Москва, ул. Бориса Галушкина д. 14, корп. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Lansinoh Laboratories, Inc.", адрес: 333 North Fairfax Street, Suite 400, Alexandria, Virginia, USA, США. Производство: 1. "Lansinoh Laboratories Inc." адрес: Jason House, Kerry Hill, Leeds, LS18 4JR, UK (Великобритания); 2. "PIGEON INDUSTRIES (Thailand) CO., LTD" адрес: 700/103 Moo 1, Amata Nakorn Industrial Estate, Tambol Ban Kao, Phan Thong District, Chonburi 20160 Thailand (Таиланд)

Область применения продукции

Изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового применения

В соответствии с РУ

Сертификат анализа, Сертификат качества, Сведения о применяемых материалах

Типографский номер бланка

358171

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 02804 от 07.09.2017 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №14678 12 от 24.08.2017 г., ИЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №38-6153 от 28.08.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003235.09.17 от 04.09.2017 г.

Этикетка

В соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах водной вытяжки, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель, ед.рН ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ", "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",Отсутствие "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ","Не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",Отсутствие