RU.77.01.34.012.Е.002602.10.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенического назначения для взрослых: подгузники AROKLEEN® PRIMA, пеленки AROKLEEN®

Наименование получателя

ООО "Русюрофарм", адрес: 108820, г. Москва, Вн.тер.г. поселение "Мосрентген", км Киевское ш 21-й, д. 3, стр. 1, этаж 5, помещ. CXII (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Paramount Surgimed Ltd., адрес: 1, L.S.C., Okhla Industrial Area, Phase II, New Delhi - 110 020, India, Индия. Адрес производства: A - 106, RIICO Industrial Area, Bhiwadi, District Alwar - 301019 (Rajasthan), India (Индия)

Область применения продукции

Изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового использования

В соответствии с РУ

декларацией качества

Типографский номер бланка

435636

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции(товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) утв. решением Комиссии таможенного союза № 299 от 28.05.2010г.(гл. II, р. 12)

Протоколы исследований

Заявление № 02624 от 10.10.2022 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.22.07666, 38.22.07667 от 19.09.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.003241.10.22 от 05.10.2022 г.

Этикетка

наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, затяжек, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка " "Запах водной вытяжки ","не более 1, балл " "Изменение рН вытяжки ","не более ±1,0, ед.рН " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ) ","не более 10.0, мг О2/дм3 " Формальдегид ,"не более 0.1, мг/дм3 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut) ","0,балл " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) ","0,балл " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is) ","0,балл " "Микробиологические показатели ", "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",отсутствие "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ) ","не более 100, КОЕ/г " "Плесневые и дрожжевые грибы ","отсутствие, КОЕ/г " "Напряженность электростатического поля (ЭСП) ","не боле 15,0, кВ/м "