RU.77.01.34.012.Е.002518.09.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенические разового использования для взрослых: трусы-подгузники с маркировкой TerezaMed, размеры Medium, Large

Наименование получателя

АО "ХАЙДЖЕНИК", адрес: 142703, Московская обл., Ленинский район, г. Видное, Белокаменное шоссе, владение 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Sunkiss Healthcare (Zhejiang) Co., Ltd", адрес: No.6 Panlongshan Road, Changkou New Zone, Fuyang Economic Development Zone, Hangzhou, Zhejiang, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования для взрослых

В соответствии с РУ

сертификат ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, декларация качества, техническая спецификация, информация об ингредиентах

Типографский номер бланка

421268

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 02595 от 17.09.2020 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Аттестат аккредитации № RA.RU.21НМ62) №38.4969, 38.4975 от 26.08.2020 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002981.09.20 от 14.09.2020 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 12)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах водной вытяжки, баллы ","не более 1 " "Изменение рН вытяжки, ед.рН ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,01 " "Индекс токсичности, % ",70-120 "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ", "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",отсутствие "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",отсутствие "Напряженность электростатического поля,кВ/м ","не более 15 "