RU.77.01.34.012.Е.002334.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенические разового использования: женские гигиенические тампоны Нормал, арт.8820, женские гигиенические тампоны Супер, арт. 8818, женские гигиенические тампоны Супер Плюс, арт.8819

Наименование получателя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., г. Видное, Белокаменное шоссе, влд. 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

PALOMITA JSC, адрес: Sofia 1729, Bulgaria, Mladost 1A, 1 "Anna Ahmatova" street (Болгария)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования

В соответствии с РУ

Сертификат ISO 9001:2015, декларация о соответствии

Типографский номер бланка

475734

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 12)

Протоколы исследований

Заявление № 77-001858/072024 от 31.07.2024 г. Электронное заявление с ЕПГУ №4402342142 от 31.07.2024 г. Протоколы Испытательная лаборатория "LIGHT GROUP" Испытательный центр "CERTIFICATION GROUP" (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21АИ63) №398Л/З-01.07/24, 399Л/З-01.07/24, 400Л/З-01.07/24 от 01.07.2024 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002549.07.24 от 23.07.2024 г.

Этикетка

Наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; обозначение ГОСТа; условия хранения, область применения

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) Внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски Запах водной вытяжки, баллы , не более 1 Изменение рН вытяжки, ед.рН , не более ±1,0 Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10,0 Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1 Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл , 0 (отсутствие) Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл , 0 (отсутствие) Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл , 0 (отсутствие) Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г , Отсутствие Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , Не более 100 Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , Отсутствие ,