RU.77.01.34.012.Е.002301.09.19

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Normal 60х90. Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Normal 60х60. Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Normal 60х40. Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Soft 60х90. Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Soft 60х60. Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Soft 60х40. Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Super 60х90. Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Super 60х60. Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Super 60х40

Наименование получателя

Акционерное общество "Олтекс С.А." (АО "Олтекс С.А.") (ИНН:5003036653, ОГРН:1035000905499), адрес: 142703, Московская обл., Ленинский район, г. Видное, Белокаменное шоссе, владение 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Акционерное общество "Олтекс С.А." (АО "Олтекс С.А."), адрес: 142703, Московская обл., Ленинский район, г. Видное, Белокаменное шоссе, владение 18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования

В соответствии с РУ

ТУ 17.22.12-008-56866823-2017 "Пеленки одноразовые впитывающие TEREZAMED в вариантах исполнения", сертификат IQNet, сертификат ISO 9001:2015, сертификат качества, декларация производителя, технологическая инструкция ТИ № 002-2017, состав

Типографский номер бланка

372897

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 02352 от 03.09.2019 г. Протоколы ИЛЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HH96) №77.15454 от 20.08.2019 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HM62) №38.2295 от 12.08.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002466.08.19 от 21.08.2019 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах водной вытяжки, баллы ","не более 1 " "Изменение рН вытяжки, ед.рН ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки глаз (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ", "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",отсутствие "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",отсутствие "Напряжённость электростатического поля, кВ/м ","не более 15,0 "