RU.77.01.34.012.Е.002187.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.012.Е.002187.08.23
Наименование продукции
Прокладки урологические "Stayfree" нормал; Прокладки урологические "Stayfree" нормал плюс
Наименование получателя
ООО "ОВ Лимитед", адрес: 115280, г. Москва, ул. Восточная, д. 11, к. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "МВ ГИГИЕНА", адрес: 249833, Калужская область, м.р-н Дзержинский, г.п. город Кондрово, г. Кондрово, ул. Красный Октябрь, д. 6А (Российская Федерация)
Область применения продукции
Изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового использования
В соответствии с РУ
ТУ 17.22.12-001-71597846-2022 "Прокладки урологические. Технические условия", Сведения о составе, Сертификат качества
Типографский номер бланка
444746
Документы
"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 12)
Протоколы исследований
Заявление № 02189 от 08.08.2023 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.23.04869, 38.23.04870 от 28.06.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002392.08.23 от 02.08.2023 г.
Этикетка
наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах вытяжки, балл ","не более 1 " "Изменение рН вытяжки, ед.рН ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки, мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 100 " "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",отсутствие  "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",отсутствие