RU.77.01.34.012.Е.002170.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Прокладки женские впитывающие для использования в критические дни серии "LACTACYD": Ultra Normal (Ультра Нормал), Ultra Super (Ультра Супер), Ultra Night (Ультра Найт)

Наименование получателя

ООО "Зентива Фарма", адрес: 127030, г. Москва, вн. тер. г., м.о. Тверской, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, помещение VI (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"FUJIAN ВВС INC", адрес: Blue Dragonfly Industrial Park, Luoxi Town, Luojiang District, Quanzhou City, Fujian Province, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия личной гигиены одноразового использования

В соответствии с РУ

Сертификат анализа, сертификат системы контроля качества, спецификация

Типографский номер бланка

444729

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (гл. II, разд. 12)

Протоколы исследований

Заявление № 02185 от 07.08.2023 г. Протокол ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.23.04526 от 20.06.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002369.07.23 от 28.07.2023 г.

Этикетка

наименование изделия; название торговой марки (при необходимости) и название изделия; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции; назначение и способ применения; ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности, номер партии или серии; обозначение НД на данную продукцию (изготовленную в странах СНГ); количество и/или масса; условия хранения (при необходимости)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах водной вытяжки, баллы ","не более 1 " "Изменение рН вытяжки, ед.рН ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего действия (Icut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (КОЕ - колониеобразующие единицы) ","не более 100 " "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, в 10 г ",отсутствие "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г ",отсутствие