RU.77.01.34.012.Е.002144.08.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

Прокладки урологические для женщин TerezaLady Micro Slim; Прокладки урологические для женщин TerezaLady Mini Slim

Наименование получателя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., г. Видное, Белокаменное шоссе, влд. 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., г. Видное, Белокаменное шоссе, влд. 18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования

В соответствии с РУ

ТУ 17.22.12-009-56866823-2020 с изм. №1 "Прокладки урологические для женщин TerezaLady в вариантах исполнения" Технические условия, Рецептуры, Технологическая инструкция ТИ №003-2020, Декларация производителя, Сертификат качества, Сертификат системы менеджмента качества

Типографский номер бланка

435164

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 02162 от 25.08.2022 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.22.06589, 38.22.06590 от 09.08.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002636.08.22 от 18.08.2022 г.

Этикетка

наименование изделия; название торговой марки (при необходимости) и название изделия; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции; назначение и способ применения; ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности, номер партии или серии; обозначение НД на данную продукцию (изготовленную в странах СНГ); условия хранения (при необходимости)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах вытяжки, балл ","не более 1 " "Изменение рН вытяжки, ед.рН ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки, мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ", "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",отсутствие "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г ","не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",отсутствие