RU.77.01.34.012.Е.002120.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенического назначения разового использования: Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Basic 60x40, 60x60, 60x90; Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Standard 60x40, 60x60, 60x90

Наименование получателя

АО "ХАЙДЖЕНИК", адрес: 142701, Московская обл., г. Видное, Белокаменное шоссе, влд. 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "ХАЙДЖЕНИК", адрес: 142701, Московская обл., г. Видное, Белокаменное шоссе, влд. 18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Хранить в сухих помещениях при температуре от -50°С до +40°С. Противопоказания - индивидуальная непереносимость материалов, из которых изготовлено изделие. Не бросать в канализацию.

В соответствии с РУ

ТУ 17.22.12-008-56866823-2017 "Пеленки одноразовые впитывающие TEREZAMED в вариантах исполнения", Технологическая инструкция ТИ № 002-2021, Декларация производителя, Рецептуры, Сертификат соответствия требованиям ISO 9001:2015, Сертификат качества производителя

Типографский номер бланка

444671

Документы

"Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 02134 от 26.07.2023 г. Протоколы ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.23.02798, 38.23.02799 от 19.04.2023 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002187.07.23 от 11.07.2023 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка

наименование изделия; название торговой марки (при необходимости) и название изделия; название страны происхождения, наименование и адрес предприятия-изготовителя или поставщика его продукции; назначение и способ применения (инструкцию по применению допускается не приводить, если применение данного изделия очевидно и общеизвестно); ограничение применения и предупреждения (при необходимости); дата изготовления и срок годности, или конечный срок годности, номер партии или серии; обозначение НД на данную продукцию (изготовленную в странах СНГ); количество и/или масса (для подгузников - их размер или масса ребенка, универсальная отметка соответствия размера подгузника массе ребенка); условия хранения (при необходимости)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжка ","прозрачная жидкость, без мути, осадка и окраски " "Запах водной вытяжки, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель рН, ед. ","изменение рН не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее кол-во органических в-в), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), баллы ","0 (отсутствие) " "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ в 1 г ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, КОЕ в 1 г ",отсутствие "Бактерии семейства Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosа, в 10 г ",отсутствие "Напряженность электростатического поля, кВ/м ","не более 15,0 "