RU.77.01.34.012.Е.002061.08.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенические разового использования: прокладки женские гигиенические: "Эссеншиал"

Наименование получателя

ООО "Оримед", адрес: 119180, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Якиманка, ул. Большая полянка, д. 42, стр. 1, этаж/помещ. 1/III, ком./офис 11/9 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Lemon Co., Ltd., адрес: Gyeongbok Gumi-si, Sandong-eup, Sanho-daero 1105-65, Republic of Korea, Корея. Филиал: "Queens" Co., Ltd., адрес: Gyeongbuk Bonghwa-gun, Bonghwa-eup, Nonopin gil 80, Republic of Korea (Корея)

Область применения продукции

Изделия санитарно-гигиенического назначения одноразового использования

В соответствии с РУ

сертификатом системы качества ISO 9001:2015, декларацией качества

Типографский номер бланка

435073

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции(товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) утв. решением Комиссии таможенного союза № 299 от 28.05.2010г.(гл. II, р. 12)

Протоколы исследований

Заявление № 02044 от 15.08.2022 г. Протокол ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.22.05975 от 25.07.2022 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002477.08.22 от 09.08.2022 г.

Этикетка

наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах водной вытяжки ","не более 1, балл " "Изменение рН вытяжки ","не более ±1,0, ед.рН " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ) ","не более 10.0, мг О2/дм3 " Формальдегид ,"не более 0.1, мг/дм3 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut) ","0,балл " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir) ","0,балл " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is) ","0,балл " "Микробиологические показатели ", "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",отсутствие "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ) ","не более 100, КОЕ/г " "Плесневые и дрожжевые грибы ","отсутствие, КОЕ/г "