RU.77.01.34.012.Е.002005.08.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.012.Е.002005.08.22
Наименование продукции
Изделия личной гигиены: Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Basic 60х40; Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Basic 60х60; Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Basic 60х90; Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Standard 60х40; Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Standard 60х60; Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed Standard 60х90
Наименование получателя
АО "ХАЙДЖЕНИК", адрес: 142701, Московская область, г. Видное, ш. Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "ХАЙДЖЕНИК", адрес: 142701, Московская область, г. Видное, ш. Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)
Область применения продукции
Изделия личной гигиены одноразового использования.
В соответствии с РУ
ТУ 17.22.12-008-56866823-2017 "Пеленки одноразовые впитывающие TerezaMed в вариантах исполнения" Технические условия с Изм. № 1, Декларация производителя, Рецептуры, Сертификат системы качества
Типографский номер бланка
435016
Документы
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)
Протоколы исследований
Заявление № 01924 от 03.08.2022 г. Протокол ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №38.11349 - 38.11351 от 08.12.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.000020.01.22 от 18.01.2022 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.012.Е.000136.01.22 от 28.01.2022 г.
Этикетка
наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; обозначение ГОСТа; условия хранения, область применения
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах водной вытяжки, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель, ед.рН ","Изменение рН не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ",   "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",Отсутствие  "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ","Не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",Отсутствие  "Напряженность электростатического поля, кВ/м ","Не более 15,0 "