RU.77.01.34.012.Е.001990.05.14

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия бумажные санитарно-гигиенические разового использования для взрослых: впитывающие пеленки марки "Dailee", размеры: 60х40, 60х60, 60х90

Наименование получателя

ООО "Хайджин текнолоджиз", адрес: 603141, г. Нижний Новгород, пгт Черепичный, д.14 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"ACTIV MEDICAL DISPOSABLES SAS", адрес: Domaine de la Clotte 30250 Salinelles, France (Франция)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования для взрослых

В соответствии с РУ

Свидетельство соответсвия нормативам,, Сертификат системы качества, Данные о составе

Типографский номер бланка

309426

Документы

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Протоколы исследований

Заявление № 01789 от 07.05.2014 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОА.021) №4195 12-Т от 22.04.2014 г., ИЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы №2649 от 16.04.2014 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001912.04.14 от 30.04.2014 г.

Этикетка

Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (Глава II, Раздел 12.)

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Органолептика вытяжки: ", "Внешний вид ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель рН, ед. ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ",0 "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ",0 "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ",0 "Микробиологические показатели ( только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ", "Общее количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ/ г ","не более 100 " "Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, КОЕ/г ",отсутствие "Бактерии семейства Enterobacteriaceae, в 10 г ",Отсутствие "Бактерии вида Staphylococcus aureus, в 10 г ",Отсутствие "Бактерии вида Pseudomonas aeruginosа, в 10 г ",Отсутствие "Напряженность электростатического поля, кВ/м ","Не более 15,0 "