RU.77.01.34.012.Е.001874.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Изделия санитарно-гигиенического назначения торговой марки "Медела" серии одноразовые ультрадышащие прокладки для бюстгальтера (лактационные вкладыши) /Ultra-breathable Nursing Pads

Наименование получателя

ООО "МЕДЕЛА", адрес: 115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, помещ. I, ком. 5 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Medela Consumer AG, адрес: Lattichstrasse 4b 6340 Baar Switzerland, Швейцария. Филиал: Shanghai Foliage Industry Co.,Ltd., адрес: No.2288 Baishi Road, Qingpu District, Shanghai, 201711, China (Китайская Народная Республика)

Область применения продукции

Изделия личной гигиены одноразового использования. Хранить в сухом месте. Не бросать в канализацию.

В соответствии с РУ

Декларация качества, Сведения о составе, Спецификация

Типографский номер бланка

486033

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 77-001930/072025 от 04.07.2025 г. Электронное заявление с ЕПГУ №5760657866 от 03.07.2025 г. Протокол ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц: № RA.RU.21HM62) №77-00-38/10699-25 от 17.06.2025 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002041.07.25 от 01.07.2025 г.

Этикетка

наименование изделия, товарная марка (при наличии), наименование страны и предприятия-изготовителя, юридический адрес, номер артикула (при наличии), назначение и способ применения; номинальные размеры изделия, количество изделий в упаковке, состав, дата изготовления (год), срок годности изделий, устанавливаемый изготовителем, номер партии или серии; условия хранения, область применения

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

Внешний вид , Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) Внешний вид вытяжки , Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски Запах водной вытяжки, баллы , не более 1 Водородный показатель, ед.рН , Изменение рН не более ±1,0 Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 , не более 10,0 Формальдегид, мг/дм3 , не более 0,1 Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл , 0 (отсутствие) Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл , 0 (отсутствие) Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл , 0 (отсутствие) Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): , Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г , Отсутствие Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , Не более 100 Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) , Отсутствие