RU.77.01.34.012.Е.001798.07.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Прокладки урологические для женщин в вариантах исполнения(ПРИЛОЖЕНИЕ) VERSIA Прокладки урологические для женщин MICRO, VERSIA Прокладки урологические для женщин MINI SLIM, VERSIA Прокладки урологические для женщин MINI, VERSIA Прокладки урологические для женщин NORMAL, VERSIA Прокладки урологические для женщин ароматизированные MICRO, VERSIA Прокладки урологические для женщин ароматизированные MINI SLIM, VERSIA Прокладки урологические для женщин ароматизированные MINI, VERSIA Прокладки урологические для женщин ароматизированные NORMAL

Наименование получателя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., город Видное, ш. Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., город Видное, ш. Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования.

В соответствии с РУ

ТУ 17.22.12-010-56866823-2021 "Прокладки урологические для женщин в вариантах исполнения" Технические условия, Рецептуры, Технологическая инструкция, Декларация производителя, Сертификат качества, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

434796

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 01651 от 06.07.2022 г. Протокол ИЛЦ филиала ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЮАО г. Москвы (Аттестат аккредитации № RA.RU.21HM62) №38.5969 - 38.5974 от 09.07.2021 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.002386.07.21 от 26.07.2021 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.012.Е.001987.08.21 от 04.08.2021 г. Без приложения недействительно. Приложение на 1 л.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12).

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Внешний вид вытяжки ","Прозрачная жидкость без мути, осадка и окраски " "Запах водной вытяжки, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель, ед.рН ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг О2/дм3 ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ","0 (отсутствие) " "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ","0 (отсутствие) " "Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ", "Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",Отсутствие "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ","Не более 100 " "Плесневые и дрожжевые грибы, КОЕ/г (колониеобразующие единицы) ",Отсутствие