RU.77.01.34.012.Е.001796.07.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

Прокладки на критические дни: Прокладки женские гигиенические впитывающие для нормальных выделений; Прокладки женские гигиенические впитывающие для нормальных выделений в индивидуальной упаковке; Прокладки женские гигиенические впитывающие для обильных выделений; Прокладки женские гигиенические впитывающие для обильных выделений в индивидуальной упаковке.

Наименование получателя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., город Видное, ш. Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., город Видное, ш. Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)

Область применения продукции

Средства личной гигиены одноразового использования

В соответствии с РУ

ТУ5463-001-56866823- 2007 "Прокладки женские впитывающие" Технические условия с изменениями №1, №2, Технологическая инструкция, Состав, Сертификат системы качества

Типографский номер бланка

434794

Документы

Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)

Протоколы исследований

Заявление № 01649 от 06.07.2022 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №5601 12 - Т от 16.06.2016 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №298 от 28.04.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001732.06.16 от 21.06.2016 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.012.Е.002160.08.21 от 26.08.2021 г.

Этикетка

В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12).

Свидетельство от

Управление по г.Москве

Гигиенические характеристики

"Внешний вид ","Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Органолептика вытяжки: ", "Внешний вид ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель рН, ед. ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ",0 "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ",0 "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ",0 "Микробиологические показатели (только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ", "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (не более) ",100 "Плесневые и дрожжевые грибы КОЕ/г (не более) ",отсутствие "Enterobacteriaceae в 10 г ",отсутствие "Staphylococcus aureus в 10 г ",отсутствие "Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",отсутствие