RU.77.01.34.012.Е.001793.07.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.01.34.012.Е.001793.07.22
Наименование продукции
Трусы-подгузники для взрослых т.м.TerezaMed: Medium, Large.
Наименование получателя
АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., город Видное, ш. Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
АО "Олтекс С.А.", адрес: 142701, Московская обл., город Видное, ш. Белокаменное, влд. 18 (Российская Федерация)
Область применения продукции
Средства личной гигиены одноразового использования
В соответствии с РУ
ТУ 17.22.12-006-56866823-2016 "Подгузники одноразовые для взрослых" Технические условия с изм. №1, Сертификат качества
Типографский номер бланка
434791
Документы
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12)
Протоколы исследований
Заявление № 01714 от 08.07.2022 г. Протоколы ИЦ ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №4768 12 от 30.03.2017 г., 6087 9 от 11.04.2017 г., ИЛЦ филиала ФБУЗ"Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в Зеленоградском АО (Аттестат аккредитации № RA.RU.510895) №265 от 14.03.2017 г., экспертное заключение ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" №77.01.12.П.001438.04.17 от 20.04.2017 г. Настоящее свидетельство выдано взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.01.34.012.Е.002178.08.21 от 26.08.2021 г.
Этикетка
В соответствии с "Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" (Глава II, Раздел 12).
Свидетельство от
Управление по г.Москве
Гигиенические характеристики
"Внешний вид ","Цельная, герметичная упаковка; отсутствие внешних дефектов изделия (равномерные, однородные поверхности, отсутствие посторонних пятен, включений, повреждений) " "Органолептика вытяжки: ",   "Внешний вид ","Прозрачная жидкость без мути и осадка " "Запах, баллы ","не более 1 " "Водородный показатель рН, ед. ","не более ±1,0 " "Окисляемость вытяжки (общее количество органических веществ), мг ","не более 10,0 " "Формальдегид, мг/дм3 ","не более 0,1 " "Индекс местного раздражающего кожу действия (I cut), балл ",0  "Индекс сенсибилизирующей способности (Is), балл ",0  "Индекс ирритативного действия на слизистые оболочки (Iir), балл ",0  "Микробиологические показатели ( только для герметично или полностью упакованных средств личной гигиены): ",   "Общее количество микроорганизмов (МАФАиМ), КОЕ/г (не более) ",100  "Плесневые и дрожжевые грибы КОЕ/г (не более) ",отсутствие  "Enterobacteriaceae в 10 г ",отсутствие  "Staphylococcus aureus в 10 г ",отсутствие  "Pseudomonas aeruginosa в 10 г ",отсутствие  "Напряженность электростатического поля, кВ/м ","Не более 15,0 "